400-315-2188

　　江南app属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

　　药品研发和注册是一项复杂的智力活动，既消耗大量的资金和时间，也需要大量专业人员进行密集的技术交流沟通。本文将对目前中国NMPA发布的各项研发沟通制度进行梳理和分析江南app，解释其中最新技术要求，以资借鉴。

　　海南省药品监督管理局印发了《关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事项的通告》。

　　2021年12月31日（最后一个工作日），千呼万唤始出来，西藏自治区药品监督管理局官网终于正式发布了《西藏自治区药品上市后变更管理沟通交流工作程序和要求》，自2022年1月1日起施行，正式可以出现在全国31个省局已发布的涉及上市后变更配套政策发布名单上了江南app。

　　近期，浙江省药监局发布了《浙江省局关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事项的通告》（2021年 第1号），为浙江省境内药企关于相关变更开展沟通交流提供了合规通道。毫无疑问，浙江省局发布的这份通告是中国境内各省局发布的第一份关于药品上市后变更的文件，意义不凡。

　　2020年12月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2020年第48号）江南app。本文梳理了药物研发与技术审评中沟通交流机制相关知识点和注意点江南app。

　　药品审评中心（CDE）及时发布沟通交流新渠道，让信息多跑路，让企业和群众少跑腿，深入推进药品审评制度改革，向申请人提供更方便快捷的咨询服务，有效加强与申请人间沟通交流。

　　10月8日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告，本办法所指的沟通交流，系指在药物研发过程中，经申请人提出，由药审中心项目管理人员与申请人指定的药品注册专员共同商议，并经药审中心适应症团队同意，就现行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技术等问题所进行的沟通交流江南app。